呫诺美林杂质22 CAS CATO-C4X-330122

Xanomeline impurity 22

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-330122
分子式C14H23N3O3S
分子量313.42 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

呫诺美林杂质22 Xanomeline impurity 22 CAS CATO-C4X-330122 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-330122 对应的呫诺美林杂质22（Xanomeline impurity 22）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C14H23N3O3S，分子量 313.42。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

呫诺美林杂质22的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 呫诺美林杂质22（英文标识 Xanomeline impurity 22）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-330122，相对分子质量测定值为 313.42。 呫诺美林杂质22（分子式 C14H23N3O3S）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次呫诺美林杂质22均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，呫诺美林杂质22（CAS CATO-C4X-330122）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称呫诺美林杂质22
分子式C14H23N3O3S
分子量313.42 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Roberts E F, Hughes D C. "一种呫诺美林杂质22的合成方法" [P]. US Patent, US 10070373 B2, 2015-05-07.
  2. 发明人朱建伟，冯建国，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Xanomeline impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113332718 A, 授权公告日 2015-09-26.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 呫诺美林杂质22 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2013, 1054, 4410-4424.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 呫诺美林杂质22 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2014, 1516, (1), 9653-9662.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Xanomeline impurity 22 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2013, 1731, 9766-9781.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 呫诺美林杂质22 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2012, 542, 8630-8654.

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