复瑞替尼杂质12 CAS CATO-C4X-331012

Foritinib Impurity 12

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-331012
分子式C18H22N2O5S2
分子量410.51 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

复瑞替尼杂质12 Foritinib Impurity 12 CAS CATO-C4X-331012 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-331012 对应的复瑞替尼杂质12（Foritinib Impurity 12）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C18H22N2O5S2，分子量 410.51。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在定量分析中，复瑞替尼杂质12（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 分子式为 C18H22N2O5S2 的复瑞替尼杂质12（CAS CATO-C4X-331012），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，复瑞替尼杂质12的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为410.51 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，复瑞替尼杂质12的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验

应用场景：复瑞替尼杂质12（Foritinib Impurity 12）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称复瑞替尼杂质12
分子式C18H22N2O5S2
分子量410.51 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，冯建国，赵玉洁. "一种复瑞替尼杂质12的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112958855 B, 授权公告日 2022-08-19.
  2. 发明人马晓峰，罗永刚，胡光. "Method for the Synthesis of Foritinib Impurity 12" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109599000 A, 授权公告日 2016-11-18.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 复瑞替尼杂质12 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 738, (9), 6455-6471.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 复瑞替尼杂质12 as an Impurity". Phytochemistry, 2010, 1122, (8), 4458-4488.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Foritinib Impurity 12 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2022, 1220, 886-890.

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