卡匹色替杂质37 CAS CATO-C4X-331237

Capivasertib Impurity 37

纯度 ＞98%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-331237
分子式C23H24ClF3N6O3
分子量524.92 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡匹色替杂质37 Capivasertib Impurity 37 CAS CATO-C4X-331237 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡匹色替杂质37（Capivasertib Impurity 37）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-331237。分子式 C23H24ClF3N6O3，分子量 524.92。纯度 ＞98%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在定量分析中，卡匹色替杂质37（纯度＞98%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 卡匹色替杂质37（英文标识 Capivasertib Impurity 37）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-331237，相对分子质量测定值为 524.92。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代的影响，卡匹色替杂质37表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括524.92 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：＞98%； - 水分/残留溶剂：通过

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，卡匹色替杂质37（Capivasertib Impurity 37）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以卡匹色替杂质37（纯度＞98%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡匹色替杂质37
分子式C23H24ClF3N6O3
分子量524.92 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度＞98%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，韩伟，马晓峰. "一种卡匹色替杂质37的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110130360 A, 授权公告日 2021-04-02.
  2. Kowalski A, Björnsson E, Lefèvre J P. "Method for the Synthesis of Capivasertib Impurity 37" [P]. European Patent, EP 3684838 A1, 2017-04-07.
  3. 发明人李文辉，唐晓军，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Capivasertib Impurity 37" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116402799 B, 授权公告日 2023-12-25.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡匹色替杂质37 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2024, 1837, (3), 3211-3225.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡匹色替杂质37 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2024, 1912, 7097-7108.

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