卡匹色替杂质4 CAS CATO-C4X-33124

Capivasertib Impurity 4

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-33124
分子式C25H33ClN6O2
分子量485.02 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡匹色替杂质4 Capivasertib Impurity 4 CAS CATO-C4X-33124 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品卡匹色替杂质4（Capivasertib Impurity 4，CAS CATO-C4X-33124），分子式 C25H33ClN6O2，分子量 485.02。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

卡匹色替杂质4的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 CATO-C4X-33124 对应的卡匹色替杂质4（Capivasertib Impurity 4），是化学式为 C25H33ClN6O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 485.02。 从化学结构特征来看，卡匹色替杂质4的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为485.02 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，卡匹色替杂质4可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的

应用场景：卡匹色替杂质4（Capivasertib Impurity 4）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡匹色替杂质4
分子式C25H33ClN6O2
分子量485.02 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Rossi M, Kowalski A. "一种卡匹色替杂质4的合成方法" [P]. European Patent, EP 3672583 A1, 2018-04-17.
  2. Björnsson E, Johansson L, Martínez F. "Method for the Synthesis of Capivasertib Impurity 4" [P]. European Patent, EP 3604911 A1, 2019-03-03.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡匹色替杂质4 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2015, 192, (5), 4002-4028.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡匹色替杂质4 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2015, 2119, (4), 9673-9703.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Capivasertib Impurity 4 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2022, 1822, 4219-4235.

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