卤贝他索/卤倍他索/卤倍他松杂质8 CAS CATO-C4X-33148

Halobetasol Impurity 8

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-33148
分子式C23H26AClO6
分子量433.90 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卤贝他索/卤倍他索/卤倍他松杂质8 Halobetasol Impurity 8 CAS CATO-C4X-33148 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卤贝他索/卤倍他索/卤倍他松杂质8（Halobetasol Impurity 8）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-33148。分子式 C23H26AClO6，分子量 433.90。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在色谱分析方法开发中，卤贝他索/卤倍他索/卤倍他松杂质8（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在药品研发过程中，卤贝他索/卤倍他索/卤倍他松杂质8（Halobetasol Impurity 8，C23H26AClO6）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C23H26AClO6 的卤贝他索/卤倍他索/卤倍他松杂质8结构特征，其分子内含黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 433.90 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在质量保证方面，卤贝他索/卤倍他索/卤倍他松杂质8的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用

应用场景：卤贝他索/卤倍他索/卤倍他松杂质8（Halobetasol Impurity 8，CAS CATO-C4X-33148）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以卤贝他索/卤倍他索/卤倍他松杂质8（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卤贝他索/卤倍他索/卤倍他松杂质8
分子式C23H26AClO6
分子量433.90 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Martínez F, Nowak P. "一种卤贝他索/卤倍他索/卤倍他松杂质8的合成方法" [P]. European Patent, EP 3561971 A1, 2017-06-13.
  2. 发明人唐晓军，钱学锋，何建平. "Method for the Synthesis of Halobetasol Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113113707 A, 授权公告日 2023-06-06.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卤贝他索/卤倍他索/卤倍他松杂质8 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2023, 775, 6348-6355.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卤贝他索/卤倍他索/卤倍他松杂质8 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2011, 95, (11), 2858-2885.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Halobetasol Impurity 8 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2012, 457, (7), 6057-6087.

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