卤贝他索/卤倍他索/卤倍他松杂质9 CAS CATO-C4X-33149

Halobetasol Impurity 9

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-33149
分子式C23H27AClFO6
分子量453.91 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卤贝他索/卤倍他索/卤倍他松杂质9 Halobetasol Impurity 9 CAS CATO-C4X-33149 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卤贝他索/卤倍他索/卤倍他松杂质9（Halobetasol Impurity 9，CAS 号 CATO-C4X-33149）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C23H27AClFO6，分子量 453.91。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

依据分子式为 C23H27AClFO6 的卤贝他索/卤倍他索/卤倍他松杂质9结构特征，其分子内含黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氟/氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 453.91 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 卤贝他索/卤倍他索/卤倍他松杂质9（Halobetasol Impurity 9），CAS注册号 CATO-C4X-33149，化学式 C23H27AClFO6，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 453.91 g/mol。 在长期和加速稳定性研究中，卤贝他索/卤倍他索/卤倍他松杂质9用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+；

应用场景：从实际应用出发，卤贝他索/卤倍他索/卤倍他松杂质9（CAS CATO-C4X-33149）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以卤贝他索/卤倍他索/卤倍他松杂质9（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dup

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卤贝他索/卤倍他索/卤倍他松杂质9
分子式C23H27AClFO6
分子量453.91 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F/Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，刘建华，李文辉. "一种卤贝他索/卤倍他索/卤倍他松杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117666299 A, 授权公告日 2018-07-02.
  2. 发明人徐明华，马晓峰，黄志刚. "Method for the Synthesis of Halobetasol Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116763687 A, 授权公告日 2023-10-05.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卤贝他索/卤倍他索/卤倍他松杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 2169, 7501-7513.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卤贝他索/卤倍他索/卤倍他松杂质9 as an Impurity". Phytochemistry, 2011, 1493, (10), 371-398.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Halobetasol Impurity 9 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2011, 519, (11), 4978-5000.

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