FCN437杂质7 CAS CATO-C4X-33247

FCN437 Impurity 7

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-33247
分子式C17H25NO4S
分子量339.45 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

FCN437杂质7 FCN437 Impurity 7 CAS CATO-C4X-33247 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

FCN437杂质7（英文名 FCN437 Impurity 7，CAS CATO-C4X-33247）属于药物杂质对照品。分子式 C17H25NO4S，分子量 339.45。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，FCN437杂质7的分子量为339.45 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，FCN437杂质7（FCN437 Impurity 7）的系统命名为FCN437杂质7，CAS号 CATO-C4X-33247，分子量为 339.45 g/mol。 从化学结构特征来看，FCN437杂质7的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为339.45 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，FCN437杂质7（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息：

应用场景：FCN437杂质7（FCN437 Impurity 7）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以FCN437杂质7（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称FCN437杂质7
分子式C17H25NO4S
分子量339.45 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，陈志强，赵玉洁. "一种FCN437杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114038880 B, 授权公告日 2017-05-13.
  2. 发明人周伟，徐明华，钱学锋. "Method for the Synthesis of FCN437 Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113480769 A, 授权公告日 2019-12-07.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of FCN437杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2018, 646, 1707-1729.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of FCN437杂质7 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 1729, (7), 3406-3420.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of FCN437 Impurity 7 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2017, 1127, 8881-8909.

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...