氟哌啶醇杂质N10 CAS 403-43-0

Haloperidol Impurity N10

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号403-43-0
分子式C7H4ClFO
分子量158.56 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟哌啶醇杂质N10 Haloperidol Impurity N10 CAS 403-43-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氟哌啶醇杂质N10（英文名 Haloperidol Impurity N10，CAS 403-43-0）属于药物杂质对照品。分子式 C7H4ClFO，分子量 158.56。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

氟哌啶醇杂质N10的产生途径与其化学式中含羟基，含醚键，含氟/氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，氟哌啶醇杂质N10（Haloperidol Impurity N10）的系统命名为氟哌啶醇杂质N10，CAS号 403-43-0，分子量为 158.56 g/mol。 氟哌啶醇杂质N10（分子式 C7H4ClFO）的化学结构中包含含羟基，含醚键，含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，氟哌啶醇杂质N10（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息：

应用场景：氟哌啶醇杂质N10（Haloperidol Impurity N10，CAS 403-43-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟哌啶醇杂质N10
分子式C7H4ClFO
分子量158.56 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量F/Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，钱学锋，罗永刚. "一种氟哌啶醇杂质N10的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109218527 A, 授权公告日 2025-01-25.
  2. 发明人刘建华，赵玉洁，林芳. "Method for the Synthesis of Haloperidol Impurity N10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112292834 A, 授权公告日 2023-03-17.
  3. Hughes D C, Park J H, Fischer A B. "A Process for Preparing High-Purity Haloperidol Impurity N10" [P]. US Patent, US 11759604 B2, 2021-08-23.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟哌啶醇杂质N10 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2015, 1046, (2), 7193-7203.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟哌啶醇杂质N10 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2011, 2358, (7), 7346-7364.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Haloperidol Impurity N10 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2019, 497, (7), 2671-2695.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氟哌啶醇杂质N10 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2015, 1300, 1755-1785.

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