氟哌啶醇杂质18 CAS 2823-19-0

Haloperidol Impurity 18

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2823-19-0
分子式C10H10ClFO
分子量200.64 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟哌啶醇杂质18 Haloperidol Impurity 18 CAS 2823-19-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氟哌啶醇杂质18（Haloperidol Impurity 18）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2823-19-0。分子式 C10H10ClFO，分子量 200.64。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括氟哌啶醇杂质18在内的目标物的控制。 分子式为 C10H10ClFO 的氟哌啶醇杂质18（CAS 2823-19-0），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C10H10ClFO 的氟哌啶醇杂质18结构特征，其分子内含含羟基，含醚键，含氟/氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 200.64 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，氟哌啶醇杂质18（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，氟哌啶醇杂质18（CAS 2823-19-0）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟哌啶醇杂质18
分子式C10H10ClFO
分子量200.64 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量F/Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，钱学锋，杨光. "一种氟哌啶醇杂质18的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117256766 B, 授权公告日 2020-10-03.
  2. Lefèvre J P, Johansson L, Martínez F. "Method for the Synthesis of Haloperidol Impurity 18" [P]. European Patent, EP 3775796 A1, 2023-10-12.
  3. Sørensen M, Kowalski A, Nielsen H. "A Process for Preparing High-Purity Haloperidol Impurity 18" [P]. European Patent, EP 3141619 A1, 2019-09-01.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟哌啶醇杂质18 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2011, 1340, 3757-3773.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟哌啶醇杂质18 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2021, 869, (2), 8891-8906.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Haloperidol Impurity 18 Using HRMS and NMR". Molecules, 2014, 1314, (10), 5699-5728.

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