氟哌啶醇杂质N1 CAS 939-52-6

Haloperidol Impurity N1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号939-52-6
分子式C10H11ClO
分子量182.64 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟哌啶醇杂质N1 Haloperidol Impurity N1 CAS 939-52-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氟哌啶醇杂质N1（Haloperidol Impurity N1）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 939-52-6。分子式 C10H11ClO，分子量 182.64。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

氟哌啶醇杂质N1的产生途径与其化学式中含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，氟哌啶醇杂质N1（Haloperidol Impurity N1）的系统命名为氟哌啶醇杂质N1，CAS号 939-52-6，分子量为 182.64 g/mol。 受分子结构中含羟基，含醚键，含氯取代的影响，氟哌啶醇杂质N1表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括182.64 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在长期和加速稳定性研究中，氟哌啶醇杂质N1用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量

应用场景：氟哌啶醇杂质N1（Haloperidol Impurity N1）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟哌啶醇杂质N1
分子式C10H11ClO
分子量182.64 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，李文辉，朱建伟. "一种氟哌啶醇杂质N1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112162714 B, 授权公告日 2022-11-25.
  2. 发明人韩伟，郑宇鹏，徐明华. "Method for the Synthesis of Haloperidol Impurity N1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116785476 B, 授权公告日 2016-05-23.
  3. 发明人郑宇鹏，陈志强，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Haloperidol Impurity N1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117388816 A, 授权公告日 2025-04-11.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟哌啶醇杂质N1 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2011, 220, (4), 6387-6415.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟哌啶醇杂质N1 as an Impurity". Talanta, 2010, 2264, (5), 9150-9171.

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