橙皮苷杂质1 CAS CATO-C4X-33271

Hesperidin Impurity 1

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-33271
分子式C28H34O15
分子量610.56 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

橙皮苷杂质1 Hesperidin Impurity 1 CAS CATO-C4X-33271 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

橙皮苷杂质1（Hesperidin Impurity 1）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-33271。分子式 C28H34O15，分子量 610.56。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为认证标准物质（CRM），橙皮苷杂质1满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 CATO-C4X-33271 对应的橙皮苷杂质1（Hesperidin Impurity 1），是化学式为 C28H34O15 的药物杂质标准品，相对分子质量 610.56。 从化学结构特征来看，橙皮苷杂质1的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为610.56 g/mol，属于高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，橙皮苷杂质1（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次

应用场景：橙皮苷杂质1（Hesperidin Impurity 1）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称橙皮苷杂质1
分子式C28H34O15
分子量610.56 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，朱建伟，赵玉洁. "一种橙皮苷杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115059452 B, 授权公告日 2024-09-05.
  2. 发明人唐晓军，沈红梅，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Hesperidin Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114311693 A, 授权公告日 2021-01-08.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 橙皮苷杂质1 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2025, 1354, 8861-8882.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 橙皮苷杂质1 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2025, 2322, 8248-8260.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Hesperidin Impurity 1 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2018, 1932, (4), 7352-7364.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 橙皮苷杂质1 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2021, 523, (4), 9845-9863.

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