瑞美吡嗪杂质8 CAS CATO-C4X-33348

Relmapirazin impurity 8

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-33348
分子式C16H24N6O8
分子量428.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞美吡嗪杂质8 Relmapirazin impurity 8 CAS CATO-C4X-33348 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的瑞美吡嗪杂质8（Relmapirazin impurity 8）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-33348，分子式 C16H24N6O8，分子量 428.40。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在定量分析中，瑞美吡嗪杂质8（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为药物质量控制的关键分析对照品，瑞美吡嗪杂质8（Relmapirazin impurity 8）的系统命名为瑞美吡嗪杂质8，CAS号 CATO-C4X-33348，分子量为 428.40 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，瑞美吡嗪杂质8表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括428.40 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为认证标准物质（CRM），瑞美吡嗪杂质8满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，瑞美吡嗪杂质8（CAS CATO-C4X-33348）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞美吡嗪杂质8
分子式C16H24N6O8
分子量428.40 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，何建平，陈志强. "一种瑞美吡嗪杂质8的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111834988 A, 授权公告日 2019-09-24.
  2. Rossi M, Jørgensen K, Martínez F. "Method for the Synthesis of Relmapirazin impurity 8" [P]. European Patent, EP 3232065 A1, 2020-05-02.
  3. Johnson M A, Mueller T, Yamamoto T. "A Process for Preparing High-Purity Relmapirazin impurity 8" [P]. US Patent, US 10419185 B2, 2020-06-20.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞美吡嗪杂质8 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 685, (11), 3537-3545.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞美吡嗪杂质8 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2025, 182, 7200-7209.

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