瑞美吡嗪非对映异构体杂质 CAS CATO-C4X-33344
Relmapirazin diastereoisomer Impurity
| CAS 号 | CATO-C4X-33344 |
| 分子式 | C12H16N6O8 |
| 分子量 | 372.29 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
瑞美吡嗪非对映异构体杂质（英文名 Relmapirazin diastereoisomer Impurity，CAS CATO-C4X-33344）属于药物杂质对照品。分子式 C12H16N6O8，分子量 372.29。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
瑞美吡嗪非对映异构体杂质的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C12H16N6O8 的瑞美吡嗪非对映异构体杂质（CAS CATO-C4X-33344），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C12H16N6O8 的瑞美吡嗪非对映异构体杂质结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 372.29 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，瑞美吡嗪非对映异构体杂质（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值
应用场景：瑞美吡嗪非对映异构体杂质（Relmapirazin diastereoisomer Impurity）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 瑞美吡嗪非对映异构体杂质 |
| 分子式 | C12H16N6O8 |
| 分子量 | 372.29 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 8.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| 含氮原子数 | 6 |
相关专利 Related Patents
- 发明人马晓峰，郭海燕，高志强. "一种瑞美吡嗪非对映异构体杂质的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117299055 B, 授权公告日 2024-09-01.
- 发明人徐明华，黄志刚，韩伟. "Method for the Synthesis of Relmapirazin diastereoisomer Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117129044 A, 授权公告日 2015-09-28.
参考文献 Literature
- Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞美吡嗪非对映异构体杂质 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2012, 456, (2), 291-296.
- Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞美吡嗪非对映异构体杂质 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2014, 865, 1415-1432.
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