呋喃妥因杂质3 CAS CATO-C4X-30863

Nitrofurantoin Impurity 3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-30863
分子式C10H8N4O7
分子量296.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

呋喃妥因杂质3 Nitrofurantoin Impurity 3 CAS CATO-C4X-30863 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的呋喃妥因杂质3（Nitrofurantoin Impurity 3）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-30863，分子式 C10H8N4O7，分子量 296.19。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

呋喃妥因杂质3的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，呋喃妥因杂质3（Nitrofurantoin Impurity 3，C10H8N4O7）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C10H8N4O7 的呋喃妥因杂质3结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 296.19 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，呋喃妥因杂质3（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，呋喃妥因杂质3（Nitrofurantoin Impurity 3）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以呋喃妥因杂质3（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称呋喃妥因杂质3
分子式C10H8N4O7
分子量296.19 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，沈红梅，赵玉洁. "一种呋喃妥因杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114030605 B, 授权公告日 2022-03-24.
  2. 发明人朱建伟，孙丽萍，陈志强. "Method for the Synthesis of Nitrofurantoin Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112876601 B, 授权公告日 2021-07-06.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 呋喃妥因杂质3 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2013, 709, (2), 1176-1198.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 呋喃妥因杂质3 as an Impurity". Anal. Methods, 2022, 93, (12), 241-248.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nitrofurantoin Impurity 3 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2015, 1388, (5), 8632-8649.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 呋喃妥因杂质3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 129, (10), 2122-2131.

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