瑞美吡嗪杂质6 CAS CATO-C4X-33346

Relmapirazin impurity 6

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-33346
分子式C9H11N5O6
分子量285.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞美吡嗪杂质6 Relmapirazin impurity 6 CAS CATO-C4X-33346 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-33346 对应的瑞美吡嗪杂质6（Relmapirazin impurity 6）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C9H11N5O6，分子量 285.21。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

依据分子式为 C9H11N5O6 的瑞美吡嗪杂质6结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 285.21 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 瑞美吡嗪杂质6（Relmapirazin impurity 6），CAS注册号 CATO-C4X-33346，化学式 C9H11N5O6，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 285.21 g/mol。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，瑞美吡嗪杂质6可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，瑞美吡嗪杂质6（CAS CATO-C4X-33346）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以瑞美吡嗪杂质6（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞美吡嗪杂质6
分子式C9H11N5O6
分子量285.21 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，郭海燕，胡光. "一种瑞美吡嗪杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113056607 A, 授权公告日 2024-07-15.
  2. Rossi M, Schröder R, Jørgensen K. "Method for the Synthesis of Relmapirazin impurity 6" [P]. European Patent, EP 3357358 A1, 2018-04-05.
  3. 发明人唐晓军，何建平，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Relmapirazin impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112216717 B, 授权公告日 2024-04-08.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞美吡嗪杂质6 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2023, 634, (11), 6668-6686.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞美吡嗪杂质6 as an Impurity". Chromatographia, 2024, 2076, (7), 3776-3800.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Relmapirazin impurity 6 Using HRMS and NMR". Molecules, 2019, 2346, 5583-5603.

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