雷德唑胺杂质2 CAS CATO-C4X-33622

Radezolid Impurity 2

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-33622
分子式C13H18N2O2
分子量234.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

雷德唑胺杂质2 Radezolid Impurity 2 CAS CATO-C4X-33622 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-33622 对应的雷德唑胺杂质2（Radezolid Impurity 2）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C13H18N2O2，分子量 234.29。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

分子式为 C13H18N2O2 的雷德唑胺杂质2（CAS CATO-C4X-33622），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 雷德唑胺杂质2（C13H18N2O2）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在色谱分析方法开发中，雷德唑胺杂质2（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），雷德唑胺杂质2满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，雷德唑胺杂质2（CAS CATO-C4X-33622）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取雷德唑胺杂质2适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称雷德唑胺杂质2
分子式C13H18N2O2
分子量234.29 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Kumar R, O'Brien P Q. "一种雷德唑胺杂质2的合成方法" [P]. US Patent, US 9582938 B2, 2025-05-09.
  2. 发明人陈志强，林芳，马晓峰. "Method for the Synthesis of Radezolid Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117525146 B, 授权公告日 2018-01-09.
  3. 发明人胡光，韩伟，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Radezolid Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111730590 B, 授权公告日 2016-06-07.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 雷德唑胺杂质2 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2019, 1533, (11), 6397-6404.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 雷德唑胺杂质2 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2018, 2361, (12), 9202-9209.

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