替沃扎尼杂质10 CAS CATO-C4X-340010

Tivozanib Impurity 10

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-340010
分子式C23H21ClN4O5
分子量468.89 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替沃扎尼杂质10 Tivozanib Impurity 10 CAS CATO-C4X-340010 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

替沃扎尼杂质10（Tivozanib Impurity 10）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-340010。分子式 C23H21ClN4O5，分子量 468.89。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次替沃扎尼杂质10均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，替沃扎尼杂质10（Tivozanib Impurity 10）的系统命名为替沃扎尼杂质10，CAS号 CATO-C4X-340010，分子量为 468.89 g/mol。 替沃扎尼杂质10（C23H21ClN4O5）含有黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：≥95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TG

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，替沃扎尼杂质10（Tivozanib Impurity 10）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替沃扎尼杂质10
分子式C23H21ClN4O5
分子量468.89 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度≥95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，马晓峰，陈志强. "一种替沃扎尼杂质10的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108015705 A, 授权公告日 2018-08-08.
  2. 发明人高志强，黄志刚，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Tivozanib Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112583304 A, 授权公告日 2025-02-22.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替沃扎尼杂质10 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2014, 1335, 4685-4689.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替沃扎尼杂质10 as an Impurity". Phytochemistry, 2024, 551, (6), 8901-8912.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tivozanib Impurity 10 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2016, 2456, (3), 7502-7510.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 替沃扎尼杂质10 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2011, 1267, (11), 2942-2951.

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