卡巴胆碱杂质1 CAS CATO-C4X-34011

Carbachol Impurity 1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-34011
分子式C11H26N2O3 2*Cl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡巴胆碱杂质1 Carbachol Impurity 1 CAS CATO-C4X-34011 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-34011 对应的卡巴胆碱杂质1（Carbachol Impurity 1）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C11H26N2O3 2*Cl。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

依据分子式为 C11H26N2O3 2Cl 的卡巴胆碱杂质1结构特征，其分子内含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 269.79 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 CAS编号 CATO-C4X-34011 对应的卡巴胆碱杂质1（Carbachol Impurity 1），是化学式为 C11H26N2O3 2Cl 的药物杂质标准品，相对分子质量 269.79。 在定量分析中，卡巴胆碱杂质1（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，卡巴胆碱杂质1的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质

应用场景：卡巴胆碱杂质1（Carbachol Impurity 1）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以卡巴胆碱杂质1（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡巴胆碱杂质1
分子式C11H26N2O3 2*Cl
分子量269.79 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）-0.5
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，沈红梅，孙丽萍. "一种卡巴胆碱杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116126730 B, 授权公告日 2015-07-25.
  2. 发明人周伟，钱学锋，杨光. "Method for the Synthesis of Carbachol Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111072846 B, 授权公告日 2023-05-06.
  3. Park J H, Thompson G K, Roberts E F. "A Process for Preparing High-Purity Carbachol Impurity 1" [P]. US Patent, US 10595233 B2, 2025-01-26.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡巴胆碱杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2016, 113, (3), 5579-5600.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡巴胆碱杂质1 as an Impurity". Phytochemistry, 2018, 185, (11), 1630-1641.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Carbachol Impurity 1 Using HRMS and NMR". Molecules, 2011, 2007, (5), 9291-9295.

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