卡巴胆碱杂质2 CAS CATO-C4X-34012

Carbachol Impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-34012
分子式C8H18NO3 Cl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡巴胆碱杂质2 Carbachol Impurity 2 CAS CATO-C4X-34012 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡巴胆碱杂质2(Carbachol Impurity 2)是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品,CAS 号 CATO-C4X-34012。分子式 C8H18NO3 Cl。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录,可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比,卡巴胆碱杂质2的分子量为211.69 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 卡巴胆碱杂质2(英文标识 Carbachol Impurity 2)为化学结构经确证的药物有关物质,其CAS登记号为 CATO-C4X-34012,相对分子质量测定值为 211.69。 卡巴胆碱杂质2(分子式 C8H18NO3 Cl)的化学结构中包含酰胺类,羧酸类,含羟基,含醚键,含氯取代。在反相色谱体系中,其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响,这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性,在ECD(电子捕获检测器)中具有优良的响应灵敏度。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求,适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次卡巴胆碱杂质2均采用质量平衡法结合定量NMR(qNMR)进行纯度定值,提供包含扩展不确定度(k=2)的COA证书,确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质

应用场景:卡巴胆碱杂质2(Carbachol Impurity 2)作为药物杂质对照品,在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化: - 检测波长 :210nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 基质效应评估 :建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应,必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议: -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡巴胆碱杂质2
分子式C8H18NO3 Cl
分子量211.69 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味,具有氨/胺类微弱气味)
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮,密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封;含酯键,遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)0.0
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏,沈红梅,陈志强. "一种卡巴胆碱杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109738384 B, 授权公告日 2017-10-23.
  2. 发明人朱建伟,刘建华,胡光. "Method for the Synthesis of Carbachol Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115957906 A, 授权公告日 2023-06-02.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡巴胆碱杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2017, 1547, (10), 4090-4103.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡巴胆碱杂质2 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2024, 273, 246-251.

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