阿夫凯泰-D3 CAS CATO-C4X-34801
Aficamten-D₃
| CAS 号 | CATO-C4X-34801 |
| 分子式 | C18H16D3N5O2 |
| 分子量 | 340.39 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物标准品阿夫凯泰-D3（Aficamten-D₃，CAS CATO-C4X-34801），分子式 C18H16D3N5O2，分子量 340.39。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括阿夫凯泰-D3在内的目标物的控制。 CAS编号 CATO-C4X-34801 对应的化合物阿夫凯泰-D3（英文标识 Aficamten-D₃），化学式 C18H16D3N5O2，相对分子质量 340.39。 依据分子式为 C18H16D3N5O2 的阿夫凯泰-D3结构特征，其分子内含氘代同位素标记，甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 340.39 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法
应用场景：针对化学分析用途，阿夫凯泰-D3（Aficamten-D₃）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以阿夫凯泰-D3配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 阿夫凯泰-D3 |
| 分子式 | C18H16D3N5O2 |
| 分子量 | 340.39 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 13.5 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| 含氮原子数 | 5 |
相关专利 Related Patents
- 发明人马晓峰，徐明华，李文辉. "一种阿夫凯泰-D3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117925753 A, 授权公告日 2018-06-16.
- 发明人唐晓军，罗永刚，徐明华. "Method for the Synthesis of Aficamten-D₃" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115699264 B, 授权公告日 2024-04-25.
参考文献 Literature
- Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿夫凯泰-D3 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2017, 551, 6692-6699.
- Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿夫凯泰-D3 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2020, 2046, 7502-7528.
- Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Aficamten-D₃ Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2021, 1438, 4528-4556.
- Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿夫凯泰-D3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2021, 1506, 457-476.
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