阿夫凯泰杂质2 CAS CATO-C4X-34802

Aficamten Impurity 2

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-34802
分子式C18H19N5O2
分子量337.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿夫凯泰杂质2 Aficamten Impurity 2 CAS CATO-C4X-34802 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿夫凯泰杂质2（Aficamten Impurity 2，CAS CATO-C4X-34802），分子式 C18H19N5O2，分子量 337.38。纯度 ≥95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，阿夫凯泰杂质2的分子量为337.38 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 阿夫凯泰杂质2（Aficamten Impurity 2），CAS注册号 CATO-C4X-34802，化学式 C18H19N5O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 337.38 g/mol。 阿夫凯泰杂质2（C18H19N5O2）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，阿夫凯泰杂质2（纯度≥95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：≥95%； - 水分/残留溶剂：通过

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿夫凯泰杂质2（Aficamten Impurity 2）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿夫凯泰杂质2适量（精度0.01 mg

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿夫凯泰杂质2
分子式C18H19N5O2
分子量337.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Björnsson E, Rossi M. "一种阿夫凯泰杂质2的合成方法" [P]. European Patent, EP 3893137 A1, 2015-06-26.
  2. 发明人钱学锋，徐明华，高志强. "Method for the Synthesis of Aficamten Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111912733 B, 授权公告日 2024-10-01.
  3. 发明人冯建国，马晓峰，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Aficamten Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113581385 A, 授权公告日 2022-06-19.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿夫凯泰杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2019, 767, 8842-8870.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿夫凯泰杂质2 as an Impurity". Molecules, 2017, 1862, (1), 3427-3454.

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