恩格列净-d4 CAS CATO-CCAD302893

Empagliflozin-d4

纯度 >90%现货药物标准品
CAS 号CATO-CCAD302893
分子式C23D4H23ClO7
分子量454.93 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

恩格列净-d4 Empagliflozin-d4 CAS CATO-CCAD302893 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

恩格列净-d4（Empagliflozin-d4）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 CATO-CCAD302893。分子式 C23D4H23ClO7，分子量 454.93。纯度 >90%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 恩格列净-d4（Empagliflozin-d4），CAS注册编号 CATO-CCAD302893，化学分子式为 C23D4H23ClO7，分子量 454.93 g/mol。 从化学结构特征来看，恩格列净-d4的分子骨架中包含氘代同位素标记，黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为454.93 g/mol，属于较高分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 作为认证标准物质（CRM），恩格列净-d4满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，恩格列净-d4（Empagliflozin-d4）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以恩格列净-d4配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称恩格列净-d4
分子式C23D4H23ClO7
分子量454.93 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>90%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，胡光，王建平. "一种恩格列净-d4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114884353 A, 授权公告日 2021-06-19.
  2. Mueller T, Fischer A B, Davis P L. "Method for the Synthesis of Empagliflozin-d4" [P]. US Patent, US 9023956 B2, 2024-11-17.
  3. 发明人孙丽萍，林芳，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Empagliflozin-d4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115825991 A, 授权公告日 2019-12-14.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 恩格列净-d4 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2013, 195, (2), 9278-9281.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 恩格列净-d4 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2010, 1545, 6056-6062.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Empagliflozin-d4 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2023, 863, (11), 9702-9709.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 恩格列净-d4 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2025, 897, 2338-2358.

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