泼尼松-d4（主要） CAS CATO-CCAD303314

Prednisone-d4 (Major)

纯度 >90%现货药物标准品
CAS 号CATO-CCAD303314
分子式C21H22D4O5
分子量362.45 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

泼尼松-d4（主要） Prednisone-d4 (Major) CAS CATO-CCAD303314 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的泼尼松-d4（主要）（Prednisone-d4 (Major)）为药物标准品，CAS 登记号 CATO-CCAD303314，分子式 C21H22D4O5，分子量 362.45。纯度 >90%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

依据分子式为 C21H22D4O5 的泼尼松-d4（主要）结构特征，其分子内含氘代同位素标记，黄酮骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 362.45 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 泼尼松-d4（主要）（Prednisone-d4 (Major)），CAS注册编号 CATO-CCAD303314，化学分子式为 C21H22D4O5，分子量 362.45 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>90%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）

应用场景：针对化学分析用途，泼尼松-d4（主要）（Prednisone-d4 (Major)）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以泼尼松-d4（主要）配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泼尼松-d4（主要）
分子式C21H22D4O5
分子量362.45 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. Rossi M, Schröder R, Sørensen M. "一种泼尼松-d4（主要）的合成方法" [P]. European Patent, EP 3036379 A1, 2021-02-02.
  2. 发明人沈红梅，何建平，郭海燕. "Method for the Synthesis of Prednisone-d4 (Major)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116689147 B, 授权公告日 2022-01-02.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泼尼松-d4（主要） in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2024, 2081, 4894-4908.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泼尼松-d4（主要） as an Impurity". Chemosphere, 2021, 1756, 6173-6185.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Prednisone-d4 (Major) Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2013, 2290, (10), 524-552.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 泼尼松-d4（主要） Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2022, 796, 3330-3356.

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