泼尼松 CAS 53-03-2

Prednisone

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号53-03-2
分子式C21H26O5
分子量358.43 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

泼尼松 Prednisone CAS 53-03-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 53-03-2 对应的泼尼松（Prednisone）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C21H26O5，分子量 358.43。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

泼尼松（Prednisone），CAS注册编号 53-03-2，化学分子式为 C21H26O5，分子量 358.43 g/mol。 泼尼松（分子式 C21H26O5）的化学结构中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，泼尼松的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，泼尼松（Prednisone）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以泼尼松配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泼尼松
分子式C21H26O5
分子量358.43 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Brown S R, Fischer A B. "一种泼尼松的合成方法" [P]. US Patent, US 11012726 B2, 2016-12-24.
  2. 发明人王建平，周伟，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Prednisone" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108045862 B, 授权公告日 2022-04-09.
  3. 发明人胡光，唐晓军，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Prednisone" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108553144 A, 授权公告日 2025-05-06.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泼尼松 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2011, 1705, 6849-6867.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泼尼松 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2017, 1262, (9), 8889-8917.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Prednisone Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2017, 1271, (4), 4025-4029.

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