奥比沙星-d4 CAS CATO-CCAD303465

Orbifloxacin-d4

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号CATO-CCAD303465
分子式C19H16D4F3N3O3
分子量399.40 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥比沙星-d4 Orbifloxacin-d4 CAS CATO-CCAD303465 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥比沙星-d4（英文名 Orbifloxacin-d4，CAS CATO-CCAD303465）属于药物标准品。分子式 C19H16D4F3N3O3，分子量 399.40。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

奥比沙星-d4（分子式 C19H16D4F3N3O3）的化学结构中包含氘代同位素标记，甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 化学式为 C19H16D4F3N3O3 的奥比沙星-d4（Orbifloxacin-d4），其CAS登记号是 CATO-CCAD303465，分子量为 399.40 g/mol。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，奥比沙星-d4的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，奥比沙星-d4（Orbifloxacin-d4）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以奥比沙星-d4配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥比沙星-d4
分子式C19H16D4F3N3O3
分子量399.40 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，冯建国，罗永刚. "一种奥比沙星-d4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114943426 A, 授权公告日 2023-01-05.
  2. Stevens L M, Mueller T, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of Orbifloxacin-d4" [P]. US Patent, US 10116873 B2, 2023-12-02.
  3. 发明人何建平，杨光，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Orbifloxacin-d4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108287844 A, 授权公告日 2019-07-21.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥比沙星-d4 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 290, (7), 9998-10017.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥比沙星-d4 as an Impurity". Molecules, 2013, 508, (5), 6716-6720.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Orbifloxacin-d4 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2010, 1964, (1), 5612-5632.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 奥比沙星-d4 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2025, 1632, (11), 4243-4260.

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