叶酸-13C5, 15N CAS CATO-CCFD202167

Folic Acid-13C5, 15N

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号CATO-CCFD202167
分子式C14[13C]5H19N6[15N]O6
分子量447.35 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

叶酸-13C5, 15N Folic Acid-13C5, 15N CAS CATO-CCFD202167 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

叶酸-13C5, 15N（英文名 Folic Acid-13C5, 15N，CAS CATO-CCFD202167）属于药物标准品。分子式 C14[13C]5H19N6[15N]O6，分子量 447.35。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在质量保证方面，叶酸-13C5, 15N的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 CATO-CCFD202167 对应的化合物叶酸-13C5, 15N（英文标识 Folic Acid-13C5, 15N），化学式 C1413C5H19N615NO6，相对分子质量 447.35。 叶酸-13C5, 15N（分子式 C1413C5H19N615NO6）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：针对化学分析用途，叶酸-13C5, 15N（Folic Acid-13C5, 15N）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以叶酸-13C5, 15N配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称叶酸-13C5, 15N
分子式C14[13C]5H19N6[15N]O6
分子量447.35 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数7

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，冯建国，周伟. "一种叶酸-13C5, 15N的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109751304 B, 授权公告日 2021-06-09.
  2. 发明人黄志刚，陈志强，张德明. "Method for the Synthesis of Folic Acid-13C5, 15N" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116458125 A, 授权公告日 2015-11-15.
  3. Stevens L M, Davis P L, O'Brien P Q. "A Process for Preparing High-Purity Folic Acid-13C5, 15N" [P]. US Patent, US 10706131 B2, 2019-01-14.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 叶酸-13C5, 15N in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 2026, (12), 7281-7293.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 叶酸-13C5, 15N as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2013, 1266, (12), 8950-8967.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Folic Acid-13C5, 15N Using HRMS and NMR". Food Chem., 2015, 1772, 1688-1717.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 叶酸-13C5, 15N Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2021, 1749, (3), 8576-8581.

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