叶酸-13C5 CAS 1207282-75-4

Folic Acid-13C5

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1207282-75-4
分子式C14[13C]5H19N7O6
分子量446.36 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

叶酸-13C5 Folic Acid-13C5 CAS 1207282-75-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

叶酸-13C5（Folic Acid-13C5，CAS 号 1207282-75-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C14[13C]5H19N7O6，分子量 446.36。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括叶酸-13C5在内的目标物的控制。 CAS编号 1207282-75-4 对应的化合物叶酸-13C5（英文标识 Folic Acid-13C5），化学式 C1413C5H19N7O6，相对分子质量 446.36。 依据分子式为 C1413C5H19N7O6 的叶酸-13C5结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 446.36 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，叶酸-13C5的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。

应用场景：从实际应用出发，叶酸-13C5（CAS 1207282-75-4）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以叶酸-13C5配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称叶酸-13C5
分子式C14[13C]5H19N7O6
分子量446.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数7

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，刘建华，何建平. "一种叶酸-13C5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114638303 B, 授权公告日 2017-10-19.
  2. Patel M V, Johnson M A, Brown S R. "Method for the Synthesis of Folic Acid-13C5" [P]. US Patent, US 11216234 B2, 2018-04-16.
  3. Mueller T, Klinger H, Roberts E F. "A Process for Preparing High-Purity Folic Acid-13C5" [P]. US Patent, US 9696151 B2, 2015-07-18.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 叶酸-13C5 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2016, 545, (3), 4956-4983.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 叶酸-13C5 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2015, 2125, 6962-6986.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Folic Acid-13C5 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2011, 1399, 3051-3070.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 叶酸-13C5 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2021, 1600, (8), 8843-8856.

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