莱特莫韦杂质1(消旋) CAS CATO-CP155162

Letermovir Impurity 1(Racemate)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-CP155162
分子式C22H22F4N4O3
分子量466.43 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莱特莫韦杂质1(消旋) Letermovir Impurity 1(Racemate) CAS CATO-CP155162 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

莱特莫韦杂质1(消旋)（英文名 Letermovir Impurity 1(Racemate)，CAS CATO-CP155162）属于药物杂质对照品。分子式 C22H22F4N4O3，分子量 466.43。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，莱特莫韦杂质1(消旋)的分子量为466.43 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 CATO-CP155162 对应的莱特莫韦杂质1(消旋)（Letermovir Impurity 1(Racemate)），是化学式为 C22H22F4N4O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 466.43。 莱特莫韦杂质1(消旋)（C22H22F4N4O3）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，莱特莫韦杂质1(消旋)用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告

应用场景：莱特莫韦杂质1(消旋)（Letermovir Impurity 1(Racemate)，CAS CATO-CP155162）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莱特莫韦杂质1(消旋)
分子式C22H22F4N4O3
分子量466.43 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，陈志强，周伟. "一种莱特莫韦杂质1(消旋)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110691674 B, 授权公告日 2015-10-09.
  2. Hughes D C, Thompson G K, Chen K W. "Method for the Synthesis of Letermovir Impurity 1(Racemate)" [P]. US Patent, US 11100999 B2, 2025-07-04.
  3. 发明人胡光，王建平，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Letermovir Impurity 1(Racemate)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111383761 A, 授权公告日 2016-02-09.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莱特莫韦杂质1(消旋) in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2014, 344, (11), 7430-7436.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莱特莫韦杂质1(消旋) as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2025, 229, 6060-6080.

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