莱特莫韦杂质26 CAS CATO-CP155163

Letermovir Impurity 26

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-CP155163
分子式C28H26F4N4O4
分子量558.52 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莱特莫韦杂质26 Letermovir Impurity 26 CAS CATO-CP155163 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

莱特莫韦杂质26（英文名 Letermovir Impurity 26，CAS CATO-CP155163）属于药物杂质对照品。分子式 C28H26F4N4O4，分子量 558.52。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在长期和加速稳定性研究中，莱特莫韦杂质26用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 CAS编号 CATO-CP155163 对应的莱特莫韦杂质26（Letermovir Impurity 26），是化学式为 C28H26F4N4O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 558.52。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，莱特莫韦杂质26表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括558.52 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在质量保证方面，莱特莫韦杂质26的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNM

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，莱特莫韦杂质26（Letermovir Impurity 26）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取莱特莫韦杂质26适量（精度0.0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莱特莫韦杂质26
分子式C28H26F4N4O4
分子量558.52 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，林芳，王建平. "一种莱特莫韦杂质26的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111868542 A, 授权公告日 2017-12-07.
  2. 发明人赵玉洁，杨光，何建平. "Method for the Synthesis of Letermovir Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116844500 A, 授权公告日 2018-02-08.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莱特莫韦杂质26 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2022, 1903, (12), 3762-3779.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莱特莫韦杂质26 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2013, 1226, 7478-7508.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Letermovir Impurity 26 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 2155, (5), 214-225.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 莱特莫韦杂质26 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2010, 457, 2041-2056.

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