莱特莫韦杂质N3 CAS CATO-CP155164

Letermovir Impurity N3

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-CP155164
分子式C41H45F3N6O5
分子量758.83 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莱特莫韦杂质N3 Letermovir Impurity N3 CAS CATO-CP155164 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

莱特莫韦杂质N3（英文名 Letermovir Impurity N3，CAS CATO-CP155164）属于药物杂质对照品。分子式 C41H45F3N6O5，分子量 758.83。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在色谱分析方法开发中，莱特莫韦杂质N3（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 莱特莫韦杂质N3（Letermovir Impurity N3），CAS注册号 CATO-CP155164，化学式 C41H45F3N6O5，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 758.83 g/mol。 依据分子式为 C41H45F3N6O5 的莱特莫韦杂质N3结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 758.83 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为认证标准物质（CRM），莱特莫韦杂质N3满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，莱特莫韦杂质N3（CAS CATO-CP155164）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以莱特莫韦杂质N3（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莱特莫韦杂质N3
分子式C41H45F3N6O5
分子量758.83 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）21.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，王建平，孙丽萍. "一种莱特莫韦杂质N3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113565901 B, 授权公告日 2019-09-09.
  2. 发明人张德明，朱建伟，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Letermovir Impurity N3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115146127 A, 授权公告日 2023-10-21.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莱特莫韦杂质N3 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2014, 1315, (11), 8369-8388.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莱特莫韦杂质N3 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2015, 2108, (2), 5098-5124.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Letermovir Impurity N3 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2013, 216, 1165-1168.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 莱特莫韦杂质N3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2012, 2254, 5035-5059.

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