莱特莫韦杂质N5 CAS CATO-CP155166

Letermovir Impurity N5

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-CP155166
分子式C40H43F3N6O5
分子量744.80 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莱特莫韦杂质N5 Letermovir Impurity N5 CAS CATO-CP155166 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

莱特莫韦杂质N5（Letermovir Impurity N5）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-CP155166。分子式 C40H43F3N6O5，分子量 744.80。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

莱特莫韦杂质N5的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，莱特莫韦杂质N5（Letermovir Impurity N5）的系统命名为莱特莫韦杂质N5，CAS号 CATO-CP155166，分子量为 744.80 g/mol。 从化学结构特征来看，莱特莫韦杂质N5的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为21.0，表明结构中存在约21个环或双键等价单元。分子量为744.80 g/mol，属于高分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次莱特莫韦杂质N5均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量

应用场景：莱特莫韦杂质N5（Letermovir Impurity N5，CAS CATO-CP155166）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莱特莫韦杂质N5
分子式C40H43F3N6O5
分子量744.80 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）21.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，赵玉洁，韩伟. "一种莱特莫韦杂质N5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112027501 B, 授权公告日 2017-10-09.
  2. 发明人罗永刚，胡光，唐晓军. "Method for the Synthesis of Letermovir Impurity N5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113567355 B, 授权公告日 2015-04-08.
  3. Patel M V, Brown S R, Roberts E F. "A Process for Preparing High-Purity Letermovir Impurity N5" [P]. US Patent, US 11127700 B2, 2022-03-03.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莱特莫韦杂质N5 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 380, 9403-9432.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莱特莫韦杂质N5 as an Impurity". Talanta, 2013, 442, (1), 3128-3140.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Letermovir Impurity N5 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2017, 2399, (3), 7446-7473.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 莱特莫韦杂质N5 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2010, 1831, 5041-5070.

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