莱特莫韦杂质4 CAS CATO-CP155165

Letermovir Impurity 4

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-CP155165
分子式C28H26F4N4O4
分子量558.52 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莱特莫韦杂质4 Letermovir Impurity 4 CAS CATO-CP155165 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的莱特莫韦杂质4（Letermovir Impurity 4）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-CP155165，分子式 C28H26F4N4O4，分子量 558.52。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，莱特莫韦杂质4可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 CAS编号 CATO-CP155165 对应的莱特莫韦杂质4（Letermovir Impurity 4），是化学式为 C28H26F4N4O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 558.52。 从化学结构特征来看，莱特莫韦杂质4的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为16.0，表明结构中存在约16个环或双键等价单元。分子量为558.52 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，莱特莫韦杂质4的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，莱特莫韦杂质4（Letermovir Impurity 4）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莱特莫韦杂质4
分子式C28H26F4N4O4
分子量558.52 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，胡光，沈红梅. "一种莱特莫韦杂质4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112812270 A, 授权公告日 2015-12-01.
  2. Roberts E F, Stevens L M, Patel M V. "Method for the Synthesis of Letermovir Impurity 4" [P]. US Patent, US 9596679 B2, 2018-09-10.
  3. 发明人徐明华，郑宇鹏，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Letermovir Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110397057 B, 授权公告日 2025-11-27.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莱特莫韦杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2016, 818, (7), 4309-4339.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莱特莫韦杂质4 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2017, 1184, (6), 5112-5120.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Letermovir Impurity 4 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2015, 2471, 6250-6270.

Related Letermovir Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...