替米沙坦杂质41 CAS 1004548-55-3

Telmisartan Impurity 41

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1004548-55-3
分子式C26H25BrN4
分子量473.41 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替米沙坦杂质41 Telmisartan Impurity 41 CAS 1004548-55-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

替米沙坦杂质41（Telmisartan Impurity 41）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1004548-55-3。分子式 C26H25BrN4，分子量 473.41。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括替米沙坦杂质41在内的目标物的控制。 在药品研发过程中，替米沙坦杂质41（Telmisartan Impurity 41，C26H25BrN4）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 替米沙坦杂质41（分子式 C26H25BrN4）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，替米沙坦杂质41（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），替米沙坦杂质41满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，替米沙坦杂质41（Telmisartan Impurity 41）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取替米沙坦杂质41适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替米沙坦杂质41
分子式C26H25BrN4
分子量473.41 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量Br取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，陈志强，马晓峰. "一种替米沙坦杂质41的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109140612 B, 授权公告日 2022-07-03.
  2. Stevens L M, Patel M V, Chen K W. "Method for the Synthesis of Telmisartan Impurity 41" [P]. US Patent, US 10035452 B2, 2020-09-09.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替米沙坦杂质41 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 615, (11), 4868-4878.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替米沙坦杂质41 as an Impurity". Anal. Chem., 2013, 1537, (4), 2842-2861.

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