利托那韦杂质45 CAS 1010809-50-3

Ritonavir Impurity 45

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1010809-50-3
分子式C32H42N4O7S
分子量626.76 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

利托那韦杂质45 Ritonavir Impurity 45 CAS 1010809-50-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的利托那韦杂质45（Ritonavir Impurity 45）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1010809-50-3，分子式 C32H42N4O7S，分子量 626.76。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为认证标准物质（CRM），利托那韦杂质45满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 分子式为 C32H42N4O7S 的利托那韦杂质45（CAS 1010809-50-3），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 利托那韦杂质45（分子式 C32H42N4O7S）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，利托那韦杂质45（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反

应用场景：利托那韦杂质45（Ritonavir Impurity 45，CAS 1010809-50-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以利托那韦杂质45（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dup

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称利托那韦杂质45
分子式C32H42N4O7S
分子量626.76 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，胡光，冯建国. "一种利托那韦杂质45的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109675088 A, 授权公告日 2025-12-16.
  2. 发明人冯建国，黄志刚，高志强. "Method for the Synthesis of Ritonavir Impurity 45" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112257329 B, 授权公告日 2021-03-21.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 利托那韦杂质45 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2025, 579, 9157-9185.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 利托那韦杂质45 as an Impurity". Phytochemistry, 2022, 2208, (5), 8968-8979.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ritonavir Impurity 45 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2022, 1709, (10), 6171-6192.

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