苯甲醇杂质11 CAS 1024-41-5

Benzyl Alcohol Impurity 11

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号1024-41-5
分子式C14H14O3S
分子量262.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

苯甲醇杂质11 Benzyl Alcohol Impurity 11 CAS 1024-41-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1024-41-5 对应的苯甲醇杂质11（Benzyl Alcohol Impurity 11）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C14H14O3S，分子量 262.32。纯度 >90%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

苯甲醇杂质11的产生途径与其化学式中含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 苯甲醇杂质11（英文标识 Benzyl Alcohol Impurity 11）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1024-41-5，相对分子质量测定值为 262.32。 从化学结构特征来看，苯甲醇杂质11的分子骨架中包含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为262.32 g/mol，属于中等分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在色谱分析方法开发中，苯甲醇杂质11（纯度>90%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，苯甲醇杂质11的生产和定值严格遵循ISO 170

应用场景：苯甲醇杂质11（Benzyl Alcohol Impurity 11，CAS 1024-41-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 苯甲醇杂质11作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualificati

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苯甲醇杂质11
分子式C14H14O3S
分子量262.32 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Williams B T, Park J H. "一种苯甲醇杂质11的合成方法" [P]. US Patent, US 10472891 B2, 2023-12-08.
  2. 发明人张德明，王建平，周伟. "Method for the Synthesis of Benzyl Alcohol Impurity 11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111668248 B, 授权公告日 2021-01-27.
  3. 发明人冯建国，胡光，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Benzyl Alcohol Impurity 11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116928302 A, 授权公告日 2022-12-01.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苯甲醇杂质11 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 843, (10), 1869-1889.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苯甲醇杂质11 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2010, 1757, 3854-3873.

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