苯甲醇杂质4 CAS 122-63-4

Benzyl Alcohol Impurity 4

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号122-63-4
分子式C10H12O2
分子量164.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

苯甲醇杂质4 Benzyl Alcohol Impurity 4 CAS 122-63-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的苯甲醇杂质4（Benzyl Alcohol Impurity 4）为药物杂质对照品，CAS 登记号 122-63-4，分子式 C10H12O2，分子量 164.20。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

苯甲醇杂质4的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 苯甲醇杂质4（Benzyl Alcohol Impurity 4），CAS注册号 122-63-4，化学式 C10H12O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 164.20 g/mol。 从化学结构特征来看，苯甲醇杂质4的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为164.20 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，苯甲醇杂质4可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，苯甲醇杂质4（Benzyl Alcohol Impurity 4）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取苯甲醇杂质4适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苯甲醇杂质4
分子式C10H12O2
分子量164.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Kumar R, Johnson M A. "一种苯甲醇杂质4的合成方法" [P]. US Patent, US 9299961 B2, 2025-02-01.
  2. 发明人钱学锋，沈红梅，王建平. "Method for the Synthesis of Benzyl Alcohol Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115734367 A, 授权公告日 2019-09-27.
  3. Jørgensen K, Björnsson E, Sørensen M. "A Process for Preparing High-Purity Benzyl Alcohol Impurity 4" [P]. European Patent, EP 3649572 A1, 2022-05-26.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苯甲醇杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2021, 2267, (7), 1791-1796.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苯甲醇杂质4 as an Impurity". Anal. Chem., 2017, 1894, (4), 1346-1349.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Benzyl Alcohol Impurity 4 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2016, 1942, (1), 3836-3850.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 苯甲醇杂质4 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2025, 991, (8), 6548-6565.

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