苯甲醇杂质10 CAS 539-30-0

Benzyl Alcohol Impurity 10

纯度 97%+现货药物杂质对照品

CAS 号	539-30-0
分子式	C9H12O
分子量	136.19 g/mol
分类	药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态	现货

化学结构式 Structure

苯甲醇杂质10 Benzyl Alcohol Impurity 10 CAS 539-30-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

苯甲醇杂质10（英文名 Benzyl Alcohol Impurity 10，CAS 539-30-0）属于药物杂质对照品。分子式 C9H12O，分子量 136.19。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

苯甲醇杂质10的产生途径与其化学式中含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。作为药物质量控制的关键分析对照品，苯甲醇杂质10（Benzyl Alcohol Impurity 10）的系统命名为苯甲醇杂质10，CAS号 539-30-0，分子量为 136.19 g/mol。苯甲醇杂质10（分子式 C9H12O）的化学结构中包含含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。在长期和加速稳定性研究中，苯甲醇杂质10用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，苯甲醇杂质10（CAS 539-30-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以苯甲醇杂质10（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称	苯甲醇杂质10
分子式	C9H12O
分子量	136.19 g/mol
外观形态	类白色至淡黄色液体
纯度	97%+
储存条件	2-8°C冷藏保存
溶解性参考	可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性	在推荐条件下性质稳定
化合物类型	药物杂质对照品
子类	EP药典杂质
不饱和度（DBE）	4.0
UV特征	有紫外吸收
结构特征	含芳环
CAS登记年份（估）	1957年

参考文献 Literature

Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苯甲醇杂质10 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2023, 514, (6), 9764-9791.
Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苯甲醇杂质10 as an Impurity". Anal. Methods, 2013, 1505, (7), 6435-6449.

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