苯甲醇杂质7(管控) CAS 30640-46-1
Benzyl Alcohol Impurity 8
| CAS 号 | 30640-46-1 |
| 分子式 | C7H8 |
| 分子量 | 92.14 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
苯甲醇杂质7(管控)（Benzyl Alcohol Impurity 8）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 30640-46-1。分子式 C7H8，分子量 92.14。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。
苯甲醇杂质7(管控)的产生途径与其化学式中有机化合物密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 苯甲醇杂质7(管控)（英文标识 Benzyl Alcohol Impurity 8）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 30640-46-1，相对分子质量测定值为 92.14。 苯甲醇杂质7(管控)（分子式 C7H8）的化学结构中包含有机化合物。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其非极性的分子特性影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，苯甲醇杂质7(管控)（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，苯甲醇杂质7(管控)的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认
应用场景：苯甲醇杂质7(管控)（Benzyl Alcohol Impurity 8）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 苯甲醇杂质7(管控) |
| 分子式 | C7H8 |
| 分子量 | 92.14 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色液体 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO |
| 稳定性 | 在推荐条件下性质稳定 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 4.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1965年 |
相关专利 Related Patents
- 发明人唐晓军，周伟，林芳. "一种苯甲醇杂质7(管控)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117431015 B, 授权公告日 2016-03-04.
- 发明人冯建国，刘建华，罗永刚. "Method for the Synthesis of Benzyl Alcohol Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116015718 B, 授权公告日 2017-01-06.
- 发明人沈红梅，胡光，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Benzyl Alcohol Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108330895 B, 授权公告日 2020-08-28.
参考文献 Literature
- Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苯甲醇杂质7(管控) in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2016, 1221, 2148-2156.
- Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苯甲醇杂质7(管控) as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2014, 1796, (8), 6947-6959.
- Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Benzyl Alcohol Impurity 8 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2024, 489, 8656-8677.
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