左氧氟沙星杂质51 CAS 1026952-91-9

Levofloxacin Impurity 51

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1026952-91-9
分子式C13H11F2NO4
分子量283.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

左氧氟沙星杂质51 Levofloxacin Impurity 51 CAS 1026952-91-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的左氧氟沙星杂质51（Levofloxacin Impurity 51）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1026952-91-9，分子式 C13H11F2NO4，分子量 283.23。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为认证标准物质（CRM），左氧氟沙星杂质51满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 分子式为 C13H11F2NO4 的左氧氟沙星杂质51（CAS 1026952-91-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，左氧氟沙星杂质51表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括283.23 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，左氧氟沙星杂质51（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏

应用场景：从实际应用出发，左氧氟沙星杂质51（CAS 1026952-91-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称左氧氟沙星杂质51
分子式C13H11F2NO4
分子量283.23 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Anderson J P, Roberts E F. "一种左氧氟沙星杂质51的合成方法" [P]. US Patent, US 10155777 B2, 2017-12-21.
  2. Thompson G K, Hughes D C, Chen K W. "Method for the Synthesis of Levofloxacin Impurity 51" [P]. US Patent, US 9671921 B2, 2021-03-25.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 左氧氟沙星杂质51 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2022, 1875, (11), 6895-6903.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 左氧氟沙星杂质51 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2014, 1000, (4), 1037-1051.

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