艾拉莫德杂质9 CAS 10298-80-3

Iguratimod Impurity 9

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号10298-80-3
分子式C7H6ClNO3
分子量187.58 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾拉莫德杂质9 Iguratimod Impurity 9 CAS 10298-80-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾拉莫德杂质9（英文名 Iguratimod Impurity 9，CAS 10298-80-3）属于药物杂质对照品。分子式 C7H6ClNO3，分子量 187.58。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

艾拉莫德杂质9的产生途径与其化学式中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 艾拉莫德杂质9（英文标识 Iguratimod Impurity 9）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 10298-80-3，相对分子质量测定值为 187.58。 从化学结构特征来看，艾拉莫德杂质9的分子骨架中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为187.58 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，艾拉莫德杂质9可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，艾拉莫德杂质9（Iguratimod Impurity 9）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾拉莫德杂质9
分子式C7H6ClNO3
分子量187.58 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1959年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，罗永刚，何建平. "一种艾拉莫德杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116666489 B, 授权公告日 2021-06-14.
  2. 发明人王建平，罗永刚，陈志强. "Method for the Synthesis of Iguratimod Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111790704 B, 授权公告日 2024-08-11.
  3. 发明人罗永刚，唐晓军，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Iguratimod Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112071324 B, 授权公告日 2021-02-20.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾拉莫德杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2018, 800, (9), 3128-3137.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾拉莫德杂质9 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2013, 682, 5288-5314.

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