头孢呋辛酯杂质7 CAS 59176-08-8

Cefuroxime Axetil Impurity 7

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号59176-08-8
分子式C7H6ClNO3
分子量187.58 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢呋辛酯杂质7 Cefuroxime Axetil Impurity 7 CAS 59176-08-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

头孢呋辛酯杂质7（英文名 Cefuroxime Axetil Impurity 7，CAS 59176-08-8）属于药物杂质对照品。分子式 C7H6ClNO3，分子量 187.58。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次头孢呋辛酯杂质7均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 分子式为 C7H6ClNO3 的头孢呋辛酯杂质7（CAS 59176-08-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，头孢呋辛酯杂质7的分子骨架中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为187.58 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在质量保证方面，头孢呋辛酯杂质7的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，头孢呋辛酯杂质7（CAS 59176-08-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢呋辛酯杂质7
分子式C7H6ClNO3
分子量187.58 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Johansson L, Lefèvre J P. "一种头孢呋辛酯杂质7的合成方法" [P]. European Patent, EP 3723631 A1, 2015-12-21.
  2. Björnsson E, Johansson L, Mueller T C. "Method for the Synthesis of Cefuroxime Axetil Impurity 7" [P]. European Patent, EP 3991702 A1, 2022-03-09.
  3. 发明人林芳，钱学锋，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Cefuroxime Axetil Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117704998 A, 授权公告日 2015-10-04.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢呋辛酯杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2024, 390, 2852-2875.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢呋辛酯杂质7 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2017, 1143, (12), 2528-2531.

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