艾拉莫德杂质10 CAS 2401-24-3
Iguratimod Impurity 10
| CAS 号 | 2401-24-3 |
| 分子式 | C7H8ClNO |
| 分子量 | 157.60 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
艾拉莫德杂质10（Iguratimod Impurity 10）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2401-24-3。分子式 C7H8ClNO，分子量 157.60。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。
作为认证标准物质（CRM），艾拉莫德杂质10满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 艾拉莫德杂质10（Iguratimod Impurity 10），CAS注册号 2401-24-3，化学式 C7H8ClNO，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 157.60 g/mol。 从化学结构特征来看，艾拉莫德杂质10的分子骨架中包含酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为157.60 g/mol，属于中等分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，艾拉莫德杂质10可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，艾拉莫德杂质10（CAS 2401-24-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 艾拉莫德杂质10作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thresho
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 艾拉莫德杂质10 |
| 分子式 | C7H8ClNO |
| 分子量 | 157.60 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 4.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1957年 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人林芳，张德明，李文辉. "一种艾拉莫德杂质10的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115957651 B, 授权公告日 2021-09-24.
- 发明人唐晓军，王建平，徐明华. "Method for the Synthesis of Iguratimod Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109265303 B, 授权公告日 2025-10-05.
参考文献 Literature
- Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾拉莫德杂质10 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2012, 236, (9), 8499-8521.
- Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾拉莫德杂质10 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 1414, (8), 6690-6701.
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