Clofazimine Impurity3 CAS 103051-26-9

Clofazimine Impurity 3

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号103051-26-9
分子式C26H20Cl2N4
分子量459.37 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Clofazimine Impurity3 Clofazimine Impurity 3 CAS 103051-26-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 103051-26-9 对应的Clofazimine Impurity3（Clofazimine Impurity 3）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C26H20Cl2N4，分子量 459.37。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 化学式为 C26H20Cl2N4 的Clofazimine Impurity3（Clofazimine Impurity 3），其CAS登记号是 103051-26-9，分子量为 459.37 g/mol。 从化学结构特征来看，Clofazimine Impurity3的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基，含氯取代。该化合物的不饱和度为18.0，表明结构中存在约18个环或双键等价单元。分子量为459.37 g/mol，属于较高分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、

应用场景：Clofazimine Impurity3（Clofazimine Impurity 3，CAS 103051-26-9）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以Clofazimine Impurity3配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Clofazimine Impurity3
分子式C26H20Cl2N4
分子量459.37 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
卤素含量Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，何建平，高志强. "一种Clofazimine Impurity3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117037996 A, 授权公告日 2016-02-07.
  2. Park J H, Schröder R, Johnson M A. "Method for the Synthesis of Clofazimine Impurity 3" [P]. US Patent, US 9649603 B2, 2016-08-16.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Clofazimine Impurity3 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2023, 309, (5), 4431-4449.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Clofazimine Impurity3 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2023, 224, 5481-5511.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Clofazimine Impurity 3 Using HRMS and NMR". Molecules, 2024, 2124, 9458-9468.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Clofazimine Impurity3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2019, 1562, 6034-6063.

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