瑞舒伐他汀杂质27 CAS 1044518-75-3

Rosuvastatin Impurity 27

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1044518-75-3
分子式C13H22O5
分子量258.31 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞舒伐他汀杂质27 Rosuvastatin Impurity 27 CAS 1044518-75-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

瑞舒伐他汀杂质27（Rosuvastatin Impurity 27）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1044518-75-3。分子式 C13H22O5，分子量 258.31。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

分子式为 C13H22O5 的瑞舒伐他汀杂质27（CAS 1044518-75-3），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 瑞舒伐他汀杂质27（分子式 C13H22O5）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，瑞舒伐他汀杂质27可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，瑞舒伐他汀杂质27的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）

应用场景：从实际应用出发，瑞舒伐他汀杂质27（CAS 1044518-75-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取瑞舒伐他汀杂质27适量（精度0.01 mg

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞舒伐他汀杂质27
分子式C13H22O5
分子量258.31 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1988年

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Johnson M A, Davis P L. "一种瑞舒伐他汀杂质27的合成方法" [P]. US Patent, US 10692785 B2, 2024-04-10.
  2. 发明人黄志刚，周伟，徐明华. "Method for the Synthesis of Rosuvastatin Impurity 27" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109144486 B, 授权公告日 2025-09-22.
  3. Park J H, Mueller T, Thompson G K. "A Process for Preparing High-Purity Rosuvastatin Impurity 27" [P]. US Patent, US 11402060 B2, 2020-12-20.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞舒伐他汀杂质27 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2016, 797, 7927-7938.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞舒伐他汀杂质27 as an Impurity". Food Chem., 2024, 1794, (6), 7275-7300.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rosuvastatin Impurity 27 Using HRMS and NMR". Talanta, 2024, 464, 5351-5375.

Related Rosuvastatin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...