【停用请询:C4X-18739】硫胺素EP杂质F CAS 10593-44-9

Thiamine EP Impurity F

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号10593-44-9
分子式C13H19BrN4OS
分子量279.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

【停用请询:C4X-18739】硫胺素EP杂质F Thiamine EP Impurity F CAS 10593-44-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 10593-44-9 对应的【停用请询:C4X-18739】硫胺素EP杂质F（Thiamine EP Impurity F）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C13H19BrN4OS，分子量 279.38。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在定量分析中，【停用请询:C4X-18739】硫胺素EP杂质F（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 【停用请询:C4X-18739】硫胺素EP杂质F（英文标识 Thiamine EP Impurity F）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 10593-44-9，相对分子质量测定值为 279.38。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键，含溴取代的影响，【停用请询:C4X-18739】硫胺素EP杂质F表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括279.38 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，【停用请询:C4X-18739】硫胺素EP杂质F（CAS 10593-44-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以【停用请询:C4X-18739】硫胺素EP杂质F（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称【停用请询:C4X-18739】硫胺素EP杂质F
分子式C13H19BrN4OS
分子量279.38 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1960年
卤素含量Br取代
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Sørensen M, Nowak P, Björnsson E. "一种【停用请询:C4X-18739】硫胺素EP杂质F的合成方法" [P]. European Patent, EP 3507726 A1, 2020-09-24.
  2. 发明人张德明，黄志刚，陈志强. "Method for the Synthesis of Thiamine EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110477005 A, 授权公告日 2021-06-20.
  3. Björnsson E, Kowalski A, Johansson L. "A Process for Preparing High-Purity Thiamine EP Impurity F" [P]. European Patent, EP 3630413 A1, 2017-05-14.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 【停用请询:C4X-18739】硫胺素EP杂质F in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2017, 194, 7748-7770.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 【停用请询:C4X-18739】硫胺素EP杂质F as an Impurity". Sci. Total Environ., 2021, 2299, (2), 3138-3149.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Thiamine EP Impurity F Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2023, 1913, 3919-3931.

Related Thiamine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...