乙胺丁醇二盐酸盐 CAS 1070-11-7

Ethambutol dihydrochloride

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1070-11-7
分子式C10H24N2O2 2*HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

乙胺丁醇二盐酸盐 Ethambutol dihydrochloride CAS 1070-11-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

乙胺丁醇二盐酸盐（英文名 Ethambutol dihydrochloride，CAS 1070-11-7）属于药物标准品。分子式 C10H24N2O2 2*HCl。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括乙胺丁醇二盐酸盐在内的目标物的控制。 化学式为 C10H24N2O2 2HCl 的乙胺丁醇二盐酸盐（Ethambutol dihydrochloride），其CAS登记号是 1070-11-7，分子量为 240.77 g/mol。 从化学结构特征来看，乙胺丁醇二盐酸盐的分子骨架中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为-1.0，表明结构中存在约0个环或双键等价单元。分子量为240.77 g/mol，属于中等分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不

应用场景：乙胺丁醇二盐酸盐（Ethambutol dihydrochloride）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以乙胺丁醇二盐酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乙胺丁醇二盐酸盐
分子式C10H24N2O2 2*HCl
分子量240.77 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）-1.0
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Nowak P, Björnsson E, Johansson L. "一种乙胺丁醇二盐酸盐的合成方法" [P]. European Patent, EP 3699778 A1, 2021-12-25.
  2. 发明人沈红梅，周伟，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Ethambutol dihydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108513853 B, 授权公告日 2020-06-28.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乙胺丁醇二盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2023, 975, 9743-9754.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乙胺丁醇二盐酸盐 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2018, 1890, 3003-3018.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ethambutol dihydrochloride Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2014, 862, 6602-6626.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 乙胺丁醇二盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 2447, (4), 6315-6336.

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