间苯三酚杂质25 CAS 108-36-1

Phloroglucinol Impurity 25

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号108-36-1
分子式C6H4Br2
分子量235.90 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

间苯三酚杂质25 Phloroglucinol Impurity 25 CAS 108-36-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

间苯三酚杂质25(Phloroglucinol Impurity 25)是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品,CAS 号 108-36-1。分子式 C6H4Br2,分子量 235.90。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录,可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比,间苯三酚杂质25的分子量为235.90 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C6H4Br2 的间苯三酚杂质25(CAS 108-36-1),作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品,为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看,间苯三酚杂质25的分子骨架中包含含溴取代。该化合物的不饱和度为4.0,表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为235.90 g/mol,属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系,在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带,适用于紫外或二极管阵列检测器(DAD)的定量分析。 在定量分析中,间苯三酚杂质25(纯度>95%)适用于: - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量; - 加标回收实验评估分析方法的准确度; - 检测限/定量限(LOD/LOQ)的测定验证方法灵敏度; - 在LC-MS/MS多反应监测(MRM)模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面,间苯三酚杂质25的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要

应用场景:从实际应用出发,间苯三酚杂质25(CAS 108-36-1)在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程: 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性,选择适当的提取和净化方法; 2. 色谱条件建立 — 以间苯三酚杂质25(纯度>95%)配制系统适用性溶液,验证分离度(Rs)不小于1.5; 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD,应不大于2.0%; 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量,结果以%面积报告。 质量控制要求:每批分析应包含空白、质控和双重分析(duplicate)以验证数据可靠性。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称间苯三酚杂质25
分子式C6H4Br2
分子量235.90 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味,挥发性较低)
纯度>95%
储存条件室温保存,密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1957年
卤素含量Br取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平,林芳,何建平. "一种间苯三酚杂质25的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116481520 B, 授权公告日 2021-02-28.
  2. Park J H, Brown S R, Schröder R. "Method for the Synthesis of Phloroglucinol Impurity 25" [P]. US Patent, US 11046776 B2, 2024-03-09.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 间苯三酚杂质25 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2019, 1390, 862-883.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 间苯三酚杂质25 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2014, 429, (11), 3333-3338.

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