间苯三酚杂质73 CAS 112221-65-5

Phloroglucinol Impurity 73

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号112221-65-5
分子式C12H10O5
分子量234.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

间苯三酚杂质73 Phloroglucinol Impurity 73 CAS 112221-65-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的间苯三酚杂质73（Phloroglucinol Impurity 73）为药物杂质对照品，CAS 登记号 112221-65-5，分子式 C12H10O5，分子量 234.20。纯度 ≥95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为认证标准物质（CRM），间苯三酚杂质73满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 在药品研发过程中，间苯三酚杂质73（Phloroglucinol Impurity 73，C12H10O5）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，间苯三酚杂质73表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括234.20 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次间苯三酚杂质73均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定

应用场景：间苯三酚杂质73（Phloroglucinol Impurity 73）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称间苯三酚杂质73
分子式C12H10O5
分子量234.20 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，钱学锋，陈志强. "一种间苯三酚杂质73的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117534075 A, 授权公告日 2022-05-27.
  2. 发明人王建平，张德明，韩伟. "Method for the Synthesis of Phloroglucinol Impurity 73" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113034996 A, 授权公告日 2024-03-04.
  3. 发明人陈志强，李文辉，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Phloroglucinol Impurity 73" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111725194 B, 授权公告日 2017-03-03.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 间苯三酚杂质73 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 1829, (4), 662-692.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 间苯三酚杂质73 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2011, 82, 380-395.

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