糠醛杂质1 CAS 7389-38-0

Furfural Impurity 1

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号7389-38-0
分子式C12H10O5
分子量234.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

糠醛杂质1 Furfural Impurity 1 CAS 7389-38-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的糠醛杂质1(Furfural Impurity 1)为药物杂质对照品,CAS 登记号 7389-38-0,分子式 C12H10O5,分子量 234.20。纯度 >95%。产品现货库存充足,可提供定制化规格与批次追踪服务。

糠醛杂质1的产生途径与其化学式中羧酸类,含羟基,含醚键密切相关,该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C12H10O5 的糠醛杂质1(CAS 7389-38-0),作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品,为行业实验室广泛采纳。 糠醛杂质1(分子式 C12H10O5)的化学结构中包含羧酸类,含羟基,含醚键。在反相色谱体系中,其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响,这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系,在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带,适用于紫外或二极管阵列检测器(DAD)的定量分析。 在定量分析中,糠醛杂质1(纯度>95%)适用于: - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量; - 加标回收实验评估分析方法的准确度; - 检测限/定量限(LOD/LOQ)的测定验证方法灵敏度; - 在LC-MS/MS多反应监测(MRM)模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息: - 主成分含量:>95%; - 水分/残留溶剂:通过卡尔费

应用场景:针对药品质量控制和药物分析用途,糠醛杂质1(Furfural Impurity 1)是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化: - 检测波长 :254nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 基质效应评估 :建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应,必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议: - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称糠醛杂质1
分子式C12H10O5
分子量234.20 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水(微溶)
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1959年

相关专利 Related Patents

  1. Lefèvre J P, Nielsen H, Sørensen M. "一种糠醛杂质1的合成方法" [P]. European Patent, EP 3981890 A1, 2021-04-09.
  2. 发明人张德明,冯建国,杨光. "Method for the Synthesis of Furfural Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109159696 A, 授权公告日 2018-05-15.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 糠醛杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2022, 135, (3), 8353-8369.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 糠醛杂质1 as an Impurity". Chemosphere, 2017, 1067, (6), 5465-5485.

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