Medroxyprogesterone Acetate Impurity6 CAS 1097-51-4

Medroxyprogesterone Acetate Impurity 6

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1097-51-4
分子式C21H28O3
分子量328.45 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Medroxyprogesterone Acetate Impurity6 Medroxyprogesterone Acetate Impurity 6 CAS 1097-51-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1097-51-4 对应的Medroxyprogesterone Acetate Impurity6（Medroxyprogesterone Acetate Impurity 6）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C21H28O3，分子量 328.45。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括Medroxyprogesterone Acetate Impurity6在内的目标物的控制。 CAS编号 1097-51-4 对应的化合物Medroxyprogesterone Acetate Impurity6（英文标识 Medroxyprogesterone Acetate Impurity 6），化学式 C21H28O3，相对分子质量 328.45。 受分子结构中甾体骨架，含羟基，含醚键的影响，Medroxyprogesterone Acetate Impurity6表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括328.45 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+

应用场景：在化学分析实验室中，Medroxyprogesterone Acetate Impurity6（CAS 1097-51-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以Medroxyprogesterone Acetate Impurity6配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Medroxyprogesterone Acetate Impurity6
分子式C21H28O3
分子量328.45 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. Lefèvre J P, Kowalski A, Rossi M. "一种Medroxyprogesterone Acetate Impurity6的合成方法" [P]. European Patent, EP 3573220 A1, 2020-04-16.
  2. Schröder R, Mueller T, Chen K W. "Method for the Synthesis of Medroxyprogesterone Acetate Impurity 6" [P]. US Patent, US 11193106 B2, 2025-02-15.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Medroxyprogesterone Acetate Impurity6 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2014, 1212, (9), 5671-5697.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Medroxyprogesterone Acetate Impurity6 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2012, 1788, (2), 9906-9933.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Medroxyprogesterone Acetate Impurity 6 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2012, 2332, (11), 6567-6595.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Medroxyprogesterone Acetate Impurity6 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2022, 336, 6702-6709.

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